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  • 通用名: 依托泊苷注射液
  • 规格: 5ml:0.1g
  • 单位:
  • 商标:
  • 英文名: Etoposide Injection
  • 注册分类:
  • 储藏要求: 遮光,密闭保存
  • 有效期限: 24个月
  • 包装: 安瓿包装,5支/盒,200支/盒
  • 备注: 抗肿瘤药

 

依托泊苷注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:依托泊苷注射液

英文名称:Etoposide Injection

汉语拼音:Yituobogan Zhusheye

【成份】

本品主要成份为依托泊苷,化学名称为:9-4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷〕-4'-去甲基表鬼臼毒素。

化学结构式:

分子式:C29H32O13

分子量:588.56

辅料名称:聚乙二醇;吐温;枸橼酸;无水乙醇。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

【规格】5ml:0.1g

【用法用量】

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0。25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。

实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。

白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。

小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。

【不良反应】

1。 可逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小板减少,多发生在用药后7~14日,20日左右后恢复正常。

2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。

3. 若静脉滴注过速(<30分钟),可有低血压,喉痉挛等过敏反应。

【禁忌】

1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。

2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。

2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。

3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。

4。 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。

5。 本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇禁用。

2.哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】参见【用法用量】相关内容。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1. 由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。

2. 本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。

3。 化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。

4. 本品与血浆蛋白结合率高,因此,与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合

物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】

人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】安瓿包装,5支/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】 YBH01912014

【批准文号】国药准字H20143143

【生产企业】 企业名称:齐鲁制药(海南)幸运赛车    

生产地址:海口市国家高新区南海大道273-A

邮政编码:570314

电话号码:0898-68629588 

传真号码:0898-68629588          

          

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